衛生福利部公文

「上市中藥監測辦法」

一、「上市中藥監測辦法」業經衛生福利部於中華民國109年11月30日以衛部中字第1091861893號令訂定發布。

二、發布令（含附件）、總說明及逐條說明如附件。

請參考附件

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教育訓練將分別於北、中及南等區舉辦，本案報名資訊、時程表及交通等資訊，已置於網站
http://122.146.66.225/onlineSign.aspx
，一律以網路方式報名，報名日期自104年8月12日起至9月15日止。本案相關事宜之聯繫窗口及資訊，詳見於該報名網站系統。謝謝!

食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報，說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒，故至病房抽驗該藥品17件，其中2件已培養出菌株，皆為同一批號，疑似有微生物汙染之情形，為確保民眾用藥安全，食藥署已啟動該批號藥品之回收作業，要求廠商立即通知醫療院所及藥局等24小時內下架，並於104年5月29日前回收完成。食藥署亦主動以電話通知相關醫療機構、藥商及藥局立即下架，且請地方衛生局及相關公協會轉知轄內相關機構或所屬會員。食藥署提醒相關醫療機構、藥局及藥商，應立即下架該批號藥品。

104年公務人員高等考試三級考試暨普通考試預定於104年3月31日至4月9日受理報名，7月10日至14日舉行考試，依據銓敘部及行政院人事行政總處彙整之任用計畫，本考試暫定考試類科詳如附表。

考選部部長董保城表示，為利應考人及早因應準備，考選部先依據分發機關銓敘部及行政院人事行政總處來函先行發布預定舉辦考試之類科，但仍須俟請辦考試計畫經考試院審議通過後，再另予公告確定之考試類科及其暫定需用名額等考試資訊。

104年公務人員高等考試三級考試暫定考試類科(WORD)

http://wwwc.moex.gov.tw/main/news/wHandNews_File.ashx?news_id=2042&seria...

衛生福利部 103年12月30日 部授食字第1031413158號 函

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」業經衛生福利部 103年12月30日 部授食字第1031413154號 公告發布

請下載附檔
詳細內容請見衛生福利部(法令規章－衛生法令查詢系統之法規草案)或衛生福利部食品藥物管理署(公告區)

主旨：為加強防範民眾藉由彩色影印或偽造之處方箋交付調劑方式重複領取管制藥品，並防範管制藥品流用或不當使用，請轉知並輔導所屬會員依規定辦理，請　查照。

主　旨：

敬請如有兼售食品者，最慢於103年12月31日前至食品業者登錄平台完成登錄作業並取得登錄字號，以免違規受罰，詳如說明段，請　查照並配合辦理。

說　明：

一、依據衛生福利部食品藥物管理署103.11.13FDA藥字第1031412374號函辦理。
二、衛福部食品藥物管理署於103.10.16部授食字第1031301884號公告訂定「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」；食品業者具工廠登記、商業登記或公司登記，從事製造、加工、餐飲、輸入及販售業者，應於103年12月31日前至食品業者登錄平台（https://fadenbook.fda.gov.tw/）完成登錄。（藥局、房屬第四類販售業者）
藥局若有常販售下類別需完成登錄：a.特殊營養食品。 b.健康食品。 c.膠囊錠狀食品。 d.膳食補充品。 e.平台上要求登錄之其他品項。
三、倘對食品業者登錄平台操作有任何疑問，請至食品業者登錄平台網站參閱使用手冊，並多加利用衛福部免付費諮詢專線：0800-588-1060800-588-106（登錄制度）及0800-080-0290800-080-029（系統操作平台操作）。

主旨：
日本厚生勞動省及美國食品暨藥物管理局（FDA）於日前發佈有關「鹿便王」、「紅九龍寶」、「Superdrol」、「Halodrol」、「M-Test2」、「STEAM DIETARY SUPPLEMENT」等產品之警訊，經查行政院衛生署未曾核准此一產品，為保障民眾使用安全，惠請貴會轉知所屬會員切勿販賣未經行政院衛生署核准之藥品，俾免觸法，請 查照。
說明：
一、依據行政院衛生署98年8月27日衛署藥字第0980307603號函辦理。
二、檢附行政院衛生署公會影本一份供參。

主旨：
檢送行政院衛生署函釋有關醫療器材產品標籤及包裝之標示規定影本乙份，請轉知所屬會員參照，請 查照。

說明：
依據行政院衛生署98年8月18日衛署藥字第0980362053號函辦理。

主旨：
日本厚生勞動省於日前發布有關「夢(Yume)」產品，經檢出含「Hydroxyhomosildenafil] (為Sildeafil之類似物)之成分，經查行政院務生者未曾核准此一產品，為保障民眾使用安全，專請貴會轉知所屬會員切勿販賣未經行政院衛生署核准之藥品，俾免觸法，請 查照。

說明：
一、依據行政院衛生署98年8月18日衛署藥字第0980307605號函辦理。
二、檢附行政院衛生署公文影本一份供參。

主旨：
附行政院衛生署「未經醫師處方，不得調劑供應克流感膠囊」、「疑似人口販運案件通報」公文各乙份及行政院衛生署管制藥品管理局有關「管制藥品遭受水患處理程序」公文各份，請 卓參。

說明：
依據行政院衛生署中華民國98年8月12日衛生署藥字第098036200號函、衛署藥字第0980362281號函及行政院衛生署管制藥品管理局8月17日管稽字第0980510354號函辦理。

詳情請參閱附件