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藥師以專業藥學知識提高服務水準 藥師以真誠執業精神造福全體國民 藥師應發揮藥學道德增進國民健康

彰化縣藥師公會22屆第二次會員大會圓滿成功

非常感謝彰化縣魏縣長及各界長官蒞臨共襄盛舉

藥師執業執照於104年要辦理更新執照,每六年需有繼續教育150點積分。

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藥師執業執照於104年要辦理更新執照,每六年需有繼續教育150點積分。

「藥師執業登記及繼續教育辦法」於98年12月31日公告,該法第四條:本辦法施行日前領有執照,且其後連續執業或雖因執業異動致中斷執業未達一個月者,以本辦法施行日為每六年應辦理執照更新之起算日。藥師公會提醒,藥師注意最近需於今年年底前完成更新藥師執照,且需檢具繼續教育證明文件。

欲查詢藥師的個人學分積點紀錄,可登入至「衛生福利部繼續教育積分管理系統」查詢。
https://ma.mohw.gov.tw/maportal/

敬請協助轉知會員於5日內下架回元堂中藥房委託福安科技製藥股份有限公司製造「”回元堂”胃寶散(衛署成製字第005690號)」

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有關回元堂中藥房委託福安科技製藥股份有限公司製造「”回元堂”胃寶散(衛署成製字第005690號)」所使用碳酸鎂,經檢驗不符中華藥典規範,敬請協助 貴會轉知轄內相關醫療機構、藥局及藥商或所屬會員,依藥事法第80條第2項規定,請配合5日內完成該藥品下架,及30日內完成回收事宜。

食藥署說明第二波專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果  

 

衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署) 針對國內西藥廠之碳酸鎂(鈣)原料使用狀況,公布第二波全面清查結果,自104年4月13日至4月17日止共查核48家,有19家業者共23項產品不符規定(清單如附表),主要涉及使用食品級或食品添加物許可證之碳酸鎂(鈣)作為主成分,皆已要求廠商將相關產品於4月22日午夜前下架,30日內完成回收(其中3家藥廠已主動回收涉案產品),庫存品封存停止出貨;在賦形劑部分,廠商皆依藥典規格逐批抽樣檢驗合格後使用。 

經食藥署查獲不符規定者,已立即要求業者將產品下架回收,並視違反節節,以違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰,或依違反藥事法第57條(嚴重違反GMP規定:限期改善、涉案產品停止生產,並處新台幣3萬至15萬元罰鍰)處置。 

依據國際上作法,GMP查核係以風險考量進行抽樣與確認,若發現有違規疑義,再以系統性方式繼續追查是否有其他類似情形,若確認有違規情事,皆依法查處。碳酸鎂(鈣)原料屬多用途的非典型化學原料,在製藥、食品或工業等都廣泛使用,製藥主要用於胃藥中,食藥署過去查廠時,都是優先鎖定有療效、風險高的藥品原料進行抽查,可能較少關注這些傳統、風險低的非典型原料藥,對於此種多用途的非典型化學原料,食藥署後續將列入稽查重點項目。 

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